单项选择题兽药生产对设备要求非常严格,尤其直接与兽药接触的设备应符合什么要求?()
A.不与兽药发生化合反应
B.不与兽药发生反应
C.不与兽药发生化学变化或吸附兽药
D.不与兽药发生吸附作用
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1.单项选择题GMP规定,厂房的合理布局主要按什么进行?()
A.生产厂长的生产工作经验
B.周边环境
C.领导意图和专家意见
D.生产工艺流程及所要求的空气洁净级别
2.单项选择题与兽药生产洁净级别的要求一致,并设有捕尘和防止交叉污染设施的地方是什么室?()
A.取样室
B.称量室和备料室
C.化验室
D.更衣室
3.单项选择题直接接触兽药的设备、器具和包装材料最后一次洗涤用水应符合什么水的质量标准()
A.纯净水
B.纯化水
C.注射用水
D.自来水
4.单项选择题兽药轧盖工序生产区应为多少级?()
A.10万级
B.30万级
C.万级
D.100级
5.单项选择题原料、辅料应按什么分别存放,并按批取样检验?()
A.品种
B.批号
C.规格
D.品种、批号、规格
6.单项选择题GMP与质量管理的关系描述不正确的是哪一项?()
A.实施GMP与质量管理的目的是一致的;
B.GMP比质量管理先进;
C.GMP是质量管理工作的基本准则
D.实施GMP是质量管理的具体化工作
7.单项选择题兽药的正确概念是下列哪一项?()
A.兽药是指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病,有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质(含饲料药物添加剂)
B.兽药是指动物生病时吃的药;
C.兽药是指用于预防动物疾病的药品和饲料添加剂;
D.兽药是指中药和化学药品;
8.多项选择题文件制定的目的有哪些?()
A.规范操作程序
B.明确责任
C.便于领导检查
D.利于员工培训
E.可追踪性
9.多项选择题有哪些情形的兽药,按劣兽药论处?()
A.成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的;
B.不标明或者更改有效期或者超过有效期的;
C.不标明或者更改产品批号的;
D.国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的
E.其他不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的
10.多项选择题有下列哪些情形的,为假兽药或按假兽药论处?()
A.以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的;
B.兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的
C.变质的;
D.被污染的;
E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的