A.实施GMP与质量管理的目的是一致的;
B.GMP比质量管理先进;
C.GMP是质量管理工作的基本准则
D.实施GMP是质量管理的具体化工作
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A.兽药是指用于预防、治疗、诊断畜禽等动物疾病,有目的地调节其生理机能并规定作用、用途、用法、用量的物质(含饲料药物添加剂)
B.兽药是指动物生病时吃的药;
C.兽药是指用于预防动物疾病的药品和饲料添加剂;
D.兽药是指中药和化学药品;
A.规范操作程序
B.明确责任
C.便于领导检查
D.利于员工培训
E.可追踪性
A.成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的;
B.不标明或者更改有效期或者超过有效期的;
C.不标明或者更改产品批号的;
D.国务院兽医行政管理部门规定禁止使用的
E.其他不符合兽药国家标准,但不属于假兽药的
A.以非兽药冒充兽药或者以他种兽药冒充此种兽药的;
B.兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的
C.变质的;
D.被污染的;
E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的
A.与所生产的兽药相适应的兽医学、药学或者相关专业的技术人员;
B.与所生产的兽药相适应的厂房、设施;
C.与所生产的兽药相适应的兽药质量管理和质量检验的机构、人员、仪器设备;
D.符合安全、卫生要求的生产环境;
E.兽药生产质量管理规范规定的其他生产条件
A.饮用水
B.矿泉水
C.注射用水
D.纯化水
E.纯净水
A.硬件
B.软件
C.人员
D.设施
A.物料的性质
B.质量标准
C.企业规定
D.无任何依据
A.用于识别“批”的一组数字或字母加数字
B.用以追溯和审查该批药品的生产历史
C.批号可以由企业自行规定编制并以文件的形式规定下来
D.批号只用于识别产品的不同时间生产并无其它作用
A.生产过程中控制的一个或一套文件
B.规定为生产成品所需起始原料和包装材料的数量,以及工艺、加工说明、注意事项,包括生产过程中控制的一个或一套文件
C.规定为生产成品所需起始原料和包装材料的数量,以及工艺、加工说明、注意事项,包括生产过程中控制的一个或多套文件
D.规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量,以及工艺、加工说明、注意事项,包括生产过程中控制的一个或一套文件