A.原研药与生物类似药的转换
B.同一通用名的两个生物类似药间的替换
C.降阶梯治疗的选择
D.生物制剂转为化学制剂
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A.适应证外推
B.有效性降低
C.不良反应增加
D.顺应性增加
A.质量
B.定价
C.安全性
D.有效性
A.与原研药相同的通用名
B.原研药通用名+生物限定符
C.原研药通用名+4个随机字母
D.原研药通用名+4个随机数字
A.获得批准文号
B.提高病人可及性
C.降低费用
D.成为MAH
A.WHO
B.美国
C.ICH
D.欧盟
E.日本
A.鼠源单抗
B.人鼠嵌合的单抗
C.人源化单抗
D.全人源单抗
E.单抗的生物类似物
A.原辅料的来源,纯度级别,细胞来源,成品质量
B.原辅料的质量,生产过程,中间产品和成品的质量
C.筛选过程,提取过程,纯化过程,分装过程的操作程序
D.细胞的来源,分化,增殖,裂解过程
E.仅为生产中的无菌操作环境和操作技术
A.生物类似药
B.化学仿制药
C.新药
D.辅料
E.改良新药
A.化学药品的仿制药
B.特指为单克隆抗体的药品
C.生物制剂的仿制药
D.经DMF备案的辅料
E.国家集采的生物制品
A.STGs是有助于医生或患者在特定临床条件下确定恰当医疗保健决定的系统性陈述(规定)。
B.STGs是改善病人病情预后、改善医疗卫生保健效率的长期考验的体系。
C.STGs为从业者、尤其是低水平的从业医生提供极其重要的帮助。
D.STGs的制订必须科学、严谨,一般采用循证医学的证据制定。
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