判断题IV临床试验是新药上市后应用的评价研究阶段,为随机双盲对照试验,试验病例数要求不少于2000例。
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1.判断题新化合物不可申请专利。
3.判断题复方甘草片是OTC药品,可以开架销售。
6.判断题药事管理的事项不包括药品的研制领域。
7.多项选择题处方药销售时,()。
A.药品生产、经营企业不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药
B.处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售
C.处方药必须凭执业医师或助理执业医师处方销售、购买和使用
D.处方药只能在国务院卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
E.药品生产企业、经营企业不得以搭售、购买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送处方药或甲类非处方药
8.多项选择题处方药和非处方药均不允许的行为有()
A.附赠礼品销售
B.通过网络向个人销售者销售
C.开架销售
D.有奖销售
E.附赠药品销售
9.多项选择题所遴选的非处方药应具有的特点包括()
A.质量稳定
B.临床首选
C.使用方便
D.疗效确切
E.应用安全
10.多项选择题以下属于非处方药特点的有()
A.药品安全范围大,不良反应轻微、可逆、易察觉,无潜在毒性
B.药品误用、滥用的潜在可能性较小
C.药品针对的适应症易判断,患者能自行选择
D.药品不致细菌耐药性
E.使用方法较为特殊
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关于国家基本药物目录遴选管理的说法,正确的是()
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