A.在生产过程中,进行每项操作时应当及时记录
B.批包装记录应当依据工艺规程中与包装相关的内容制定
C.批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后三年
D.操作结束后,应当由包装操作人员确认并签注姓名和日期
E.每批产品或每批中部分产品的包装,都应当有批包装记录
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.原料药
B.药物制剂
C.中药材
D.中间体
E.成药
A.药品上市后变更的备案、报告事项管理
B.主管全国药品注册管理工作,负责建立药品注册管理工作体系和制度
C.制定药品注册管理规范,依法组织药品注册审评审批以及相关的监督管理工作
D.组织对药物非临床安全性评价研究机构、药物临床試验机构的日常监管及违法行为的查处
E.境内生产药品再注册审请的受理.审查和审批
A.安全性
B.有效性
C.经济性
D.质量可控性
E.稳定性
A.国家鼓励研究和创制新药,保护公民、法人和其他组织研究、开发新药的合法权益
B.国家支持以临床价值为导向、对人的疾病具有明确或者特殊疗效的药物创新
C.国家鼓勋运用现代科学技术研究和药物开发,建立和完善符合中药特点的技术评价体系,促进中药传承创新
D.国家鼓励具有新的治疗机制、治疗严重危及生命的疾病或者罕见病的新药研制
E.国家鼓励对人体具有多靶向系统性调节干预功能等的新药研制,推动药品技术进步
A.药品基础通用标准
B.疫苗追溯数据及交换标准
C.药品(不含疫苗)追溯数据及交换标准
D.商品通用标准
E.电子监管码标准
A.成本价格调杳
B.依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为
C.完善药品采购管理制度
D.加强药品价格监督检查
E.政府定价
A.社区服务中心
B.药品经营企业
C.家庭医生
D.药品生产企业
E.广告公司负责人
A.工伤保险
B.基本医疗保险
C.特殊保险
D.中药饮片
E.生育保险
A.首次进口5年内的药品
B.仿制药品
C.新药监测期内的药品
D.新药监测期己满的药品
E.特殊药品
A.执业药师对处方进行审核
B.处方留存不少于3年
C.不得开架自选方式销售处方药
D.处方药与非处方药应分柜摆放
E.不得采用“捆绑搭售〞等方式直接或变相销售甲类非处方药
最新试题
我国《药品管理法》关于药物研制说法正确的有()
目前,国家药品监督管理局已发布的10个药品追湖标准可分为()
国家药品监督管理局的上级管理部门是()
根据《药品召回管理办法》规定,需实施二级召回的是()
《药品生产许可证》核发、办理流程中,资料审核和现场勘查合格后,应公示()
根据相关规定,负责组织指导药品、医疗器械、保健食品和特殊医学用途配方食品广告审查工作的是()
药品注册管理中,属于国家药品监督管理局事权的有()
下面关于麻醉药品和精神药品购销规定的内容,叙述正确的是()
含可待因复方口服液体制剂销售的单张处方量不得超过()常用量。
《药品经营质量管理规范》对书面记录及凭证的要求有()