单项选择题生产中，经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法是（）。
A.批生产记录
B.批号
C.标准操作规程
D.生产工艺规程
E.洁净室（区）
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1.单项选择题生产中，规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项，包括生产过程控制的一个或一套文件是（）。
A.批生产记录
B.批号
C.标准操作规程
D.生产工艺规程
E.洁净室（区）
2.单项选择题生产中，需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）是（）。
A.批生产记录
B.批号
C.标准操作规程
D.生产工艺规程
E.洁净室（区）
3.单项选择题清场结束后发“清场合格证”的复查人是（）。
A.二段长
B.车间质量管理人员
C.车间工艺员
D.车间技术员
4.单项选择题对无菌作业区洁净工作服的要求（）。
A.选用防静电、耐消毒的长纤维材质
B.其式样能覆盖全部头发、胡须等
C.能阻留人体脱落物
D.应选用防静电、物纤维脱落、耐消毒的长纤维材质制成，其式样能覆盖全部头发、胡须与脚部，并能阻留人体脱落物
5.单项选择题GMP规定，批生产记录应（）。
A.按生产日期归档
B.按批号归档
C.按检验报告日期顺序归档
D.按药品入库日期归档
6.单项选择题GMP对空气洁净度等级标准要求的内容是（）。
A.尘埃颗粒数、浮游菌数
B.换气次数、尘埃颗粒数、浮游菌数
C.换气次数、浮游菌数
D.尘埃颗粒数、浮游菌数、沉降菌数
7.单项选择题批生产记录应及时填写、字迹（）、内容（）、数据（），并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，应在更改处（），并使原数据仍可辨认。
A.清晰、真实、完整、签名
B.工整、完整、清楚、盖章
C.清晰、真实、真实、签名
D.工整、真实、完整、盖章
8.单项选择题在仓储色标管理中，保健食品GMP规定黄色表示（）。
A.表示产品检验合格，准予出库
B.表示产品处于待验之中
C.表示产品不符合质量要求，不准出库
D.表示产品待返工处理
9.单项选择题投料记录完整并经（）复核。
A.二人
B.三人
C.四人
D.五人
10.单项选择题洁净区的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连接部位须（）。
A.稳固
B.密封
C.洁净
D.密闭
