名词解释医疗器械包装标识
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1.名词解释医疗器械标签
2.名词解释疗器械说明书
5.填空题医疗器械说明书、标签和包装标识文字内容必须使用(),可以附加其他文种。中文的使用应当符合国家通用的()。医疗器械说明书、标签和包装标识的文字、符号、图形、表格、数字、照片、图片等应当()、()、()
9.问答题经营企业发现不合格无菌器械应当如何处理?
10.问答题经营企业销售人员销售无菌器械,应出具哪些证明?
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再评价报告应当包括()等。
题型:多项选择题
定制式医疗器械名称要规范,应当符合《医疗器械通用名称命名规则》要求,采用“产品通用名称”后加括号“定制”的命名形式。
题型:判断题
持有人开展医疗器械再评价,应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等,对原医疗器械注册资料中的()、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。
题型:多项选择题
医疗器械缺陷的调查与研究与()有关。
题型:多项选择题
定制式医疗器械可以供非订单机构或者非指定患者使用。
题型:判断题
未经许可擅自配置使用大型医用设备的,会受到下列哪些惩罚?()
题型:多项选择题
医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。
题型:判断题
医疗器械召回可分为()。
题型:多项选择题
医疗机构使用定制式医疗器械应当以患者利益为核心,遵循伦理准则以及安全、有效和节约原则。
题型:判断题
下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是()。
题型:多项选择题