药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非...

单项选择题药品监督管理部门应当对药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等情况进行检查，监督其（）。

A.取得相关证书
B.合规生产经营
C.持续符合法定要求
D.持续改进

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1.单项选择题当事人对药品检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起（）内向原药品检验机构或者上一级药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验，也可以直接向国务院药品监督管理部门设置或者指定的药品检验机构申请复验。受理复验的药品检验机构应当在国务院药品监督管理部门规定的时间内作出复验结论。

A.七日
B.十日
C.十五日
D.三十日

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2.单项选择题国务院和省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门应当定期公告药品质量抽查检验结果；公告不当的，应当（）予以更正。

A.下发证明文件
B.电话通知
C.登报
D.在原公告范围内

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3.单项选择题药品监督管理部门根据监督管理的需要，可以对药品质量进行抽查检验。对有证据证明可能危害人体健康的药品及其有关材料，药品监督管理部门可以查封、扣押，并在七日内作出行政处理决定；药品需要检验的，应当自检验报告书发出之日起（）内作出行政处理决定。

A.十日
B.十五日
C.二十五日
D.三十日

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4.单项选择题药品监督管理部门应当依照法律、法规的规定对药品研制、生产、经营和药品使用单位使用药品等活动进行（）检查，必要时可以对为药品研制、生产、经营、使用提供产品或者服务的单位和个人进行延伸检查，有关单位和个人应当予以配合，不得拒绝和隐瞒。

A.跟踪
B.监督
C.专项
D.指定

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5.单项选择题国家鼓励短缺药品的研制和生产，对临床急需的短缺药品、防治重大传染病和罕见病等疾病的新药予以（）审评审批。

A.加急
B.加快
C.优先
D.减免

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6.单项选择题国家实行（）。具体办法由国务院卫生健康主管部门会同国务院药品监督管理部门等部门制定。药品上市许可持有人停止生产短缺药品的，应当按照规定向国务院药品监督管理部门或者省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

A.基本药物制度
B.药品储备制度
C.药品供求监测体系
D.短缺药品清单管理制度

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7.单项选择题国家建立（），及时收集和汇总分析短缺药品供求信息，对短缺药品实行预警，采取应对措施。

A.基本药物制度
B.药品储备制度
C.药品供求监测体系
D.短缺药品清单管理制度

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8.单项选择题国家实行药品储备制度，建立（）两级药品储备。发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时，依照《中华人民共和国突发事件应对法》的规定，可以紧急调用药品。

A.中央和地方
B.国务院和基层政府
C.中央和基层
D.国务院和省、自治区、直辖市人民政府

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9.单项选择题药品广告的内容应当真实、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品（）为准，不得含有虚假的内容。药品广告不得含有表示功效、安全性的断言或者保证；不得利用国家机关、科研单位、学术机构、行业协会或者专家、学者、医师、药师、患者等的名义或者形象作推荐、证明。非药品广告不得有涉及药品的宣传。

A.标准
B.注册批件
C.说明书
D.广告批件

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10.单项选择题药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当依法向药品价格主管部门提供其药品的实际（）等资料。

A.购销价格和购销数量
B.零售价格和生产数量
C.零售价格和购销数量
D.购销价格和生产数量

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