每批药品应有批档案，包括（）、（）、（）和药品放行审核记录、批销售记录等与本...

填空题每批药品应有批档案，包括（）、（）、（）和药品放行审核记录、批销售记录等与本批产品有关的记录和文件。批档案应由质量管理部门负责存放、归档。

1.填空题人作为药品生产的污染源，包括（）和携带的两类污染物。

2.填空题记录填写应做到（）、（），（），（）。

3.填空题所有物料和产品的发放应符合（）和（）的原则。

4.填空题每批产品应当检查（）和（），确保物料平衡符合设定的限度。

5.填空题应当建立划分产品（）的操作规程，生产批次的划分应当能够确保同一批次产品质量和特性的（）。

6.填空题批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品（）。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当（）。

7.填空题记录应当保持清洁，不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注（）和（），并使原有信息仍清晰可辨，必要时，应当说明更改的理由。

8.填空题不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上均应当有清晰醒目的（），并在（）内妥善保存。

9.填空题物料和产品应当根据其性质有序分批贮存和周转，发放及发运应当符合（）和（）的原则。

10.填空题纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。（）可采用循环，（）可采用70℃以上保温循环。