中医临床三基(药师)药事管理与医疗法规基本知识章节练习(2017.11.22)

单项选择题
依照《处方管理办法》，麻醉药品和精神药品的专册保存期限为（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
问答题
简述药品的概念。
答案：药品，是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理功能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材...
单项选择题
依照《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应是指（）
A.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
C.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的中毒反应
E.药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
多项选择题
《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》规定，注销医疗机构制剂批准文号的情形包括（）
A.市场上已有供应的品种
B.应予撤销批准文号的
C.处方药品种
D.生物制品
E.医疗机构未在有效期届满前3个月提出再注册申请的
问答题
《卫生部关于加强卫生行业作风建设的意见》规定的卫生行业纪律是什么？
答案：为了进一步加强医疗卫生行业作风建设，《卫生部关于加强卫生行业作风建设的意见》中提出了“八不准”卫...
多项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，药品不良反应（）
A.不可越级报告
B.必要时可以越级报告
C.实行强制报告制度
D.实行定期报告制度，严重或罕见的药品不良反应须随时报告
E.实行逐级报告制度
判断题
一张处方可同时开具2名患者的用药。
答案：错误
问答题
未取得许可证生产、经营药品或配制制剂的应负哪些法律责任？
答案：应依法予以取缔，并做以下处理：
①没收药品、没收违法所得。
②罚款，药品价值金额的2～5倍。
问答题
疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果时，现场实物应如何处理？
答案：疑似输液、输血、注射、药物等引起不良后果的，医患双方应当共同对现场实物进行封存和启封，封存的现场实物由医疗机构保管；需要...
单项选择题
取得执业助理医师执业证书后，具有高等学校医学专科学历，可以参加执业医师资格考试的条件是必须在医疗、预防、保健机构中工作的年限是（）
A.满1年
B.满2年
C.满3年
D.满4年
E.满5年