A.分类管理制度 B.行政管理制度 C.登记制度 D.逐级、定期报告制度 E.核查制度
A.每季度集中向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应检测中心报告 B.15日内报告 C.1个月内报告 D.须及时报告 E.立即向所在地的省、自治区、直辖市食品药品监督管理局、卫生与计划生育委员会以及药品不良反应监测中心报告
A.直接向所在地市级药监局或卫生局报告 B.直接向所在地市级药监局或不良反应监测中心报告 C.直接向所在地省级药监局或卫生厅报告 D.直接向所在地省级药监局或不良反应监测中心报告 E.直接向国家药监局或不良反应监测中心报告
A.承担国家药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报，以及全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 B.制定药品不良反应报告和监测的技术标准和规范，对地方各级药品不良反应监测机构进行技术指导 C.组织开展严重药品不良反应的调查和评价，协助有关部门开展药品群体不良事件的调查 D.发布药品不良反应警示信息 E.开展全国范围内影响较大并造成严重后果的药品群体不良事件的调查和处理，并发布相关信息
A.发现可能与用药有关的ADR应详细记录、调查、分析、评价、处理 B.经常对本单位药品所发生的不良反应进行分析、评价 C.指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作 D.对药品不良反应报告做出客观、科学、全面的分析 E.采取有效措施减少和防止药品不良反应的重复发生
A.在首次药品批准证明文件有效期届满当年汇总报告一次，以后每5年汇总报告一次 B.除报告普通不良反应和特殊不良反应外，还应以"药品不良反应／事件定期汇总表"的形式进行年度汇总后，向所在地的省、自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告 C.报告该药品的所有不良反应 D.报告新的和严重的不良反应 E.每5年汇总报告一次
A.按正常用法、用量应用合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应 B.按正常用法、用量应用不合格药物，发生的意外的有害反应 C.按正常用法、用量应用合格药物，发生的副作用 D.按正常用法、用量应用不合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应 E.应用合格药物，发生与治疗目的无关的有害反应
A.承担本行政区域内药品不良反应报告和监测资料的收集、评价、反馈和上报 B.发布药品不良反应警示信息 C.承担药品不良反应报告和监测的宣传、培训、研究和国际交流工作 D.全国药品不良反应监测信息网络的建设和维护 E.通报全国药品不良反应报告和监测的情况
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