中医临床三基(药师)药事管理与医疗法规基本知识章节练习(2018.02.05)

来源：考试资料网
1 5例以上医院感染暴发时，医疗机构向所在地的县级地方人民政府卫生行政部门及所在地疾病预防控制机构报告的时限是（）

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2.填空题一般处方一般不得超过（）用量；急诊处方一般不得超过（）用量。
参考答案：7天；3天
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3 《医疗机构制剂注册管理办法（试行）》的适用范围是（）

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4.填空题医务人员医德规范适用于全国各级各类医院、诊所的医务人员，包括医师、（）、（），管理人员和工勤人员也要参照本规范的精神执行。
参考答案：护士；医技科室人员
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5 《药品经营质量管理规范》规定，药品批发企业药品出库应做好质量跟踪记录，记录保存至（）

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6 《药品注册管理办法》规定，药品注册的申请包括（）

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7 根据《药品生产质量管理规范》，产品质量管理文件包括（）

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8 制剂的标签、说明书（）

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9 制剂配制管理文件包括（）

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10 《药品经营许可证管理办法》规定，药品经营企业经营范围包括（）

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