医疗器械考试医疗器械安全知识章节练习(2018.03.10)

单项选择题
我国对医疗器械按照风险程度分为（）类进行管理
A.二
B.三
C.四
D.五
问答题
医疗器械不良事件监测的目的是什么？
答案：医疗器械不良事件监测旨在通过对医疗器械使用过程中出现的可疑不良事件进行收集、报告、分析和评价，对存在安全隐患的医疗器械采...
问答题
所有的器械都适合家用吗？
答案：国家对医疗器械实行分类管理：
第一类是指常规管理，即不接触人体或只接触皮肤黏膜的器械，如血压计、体温计等。
问答题
医用橡皮膏的选购和使用有哪些注意事项？
答案：
医用橡皮膏应洁净不渗膏，膏布卷齐平整。
问答题
医疗器械生产企业的补充报告主要包括哪些内容？
答案：医疗器械生产企业的补充报告主要包括产品介绍、使用说明书、对不良事件的跟踪随访情况、用户联系方式、给使用者的相关信息、事件...
单项选择题
医疗器械说明书是指由生产企业制作并随产品提供给用户的，能够涵盖该产品哪些安全有效基本信息并用以指导用户的技术文件？（）①正确安装②调试③操作④使用⑤维护⑥保养
A、①②③⑤
B、①②③④
C、①②③④⑤⑥
D、①③④⑤
E、①②④⑤
F、①②③④⑤
问答题
血氧仪的检测结果如何评定？
答案：从医学上分析，血液中含氧量大于等于95，为正常指标；每分钟脉搏在60-100次之间，为正常指标。如果您检测下来的数值均不...
问答题
温热治疗床在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？
答案：温热理疗床是利用电热原理和远红外光波技术，集脊椎矫正、热灸、推拿、指压、温热效应等为一体的理疗设备，临床主要用于对高血压...
问答题
哪些医疗器械产品不得发布广告？
答案：
食品药品监督管理部门依法明令禁止生产、销售和使用的医疗器械产品和医疗机构研制的在医疗机构内部使用的医疗器械不得发布广告。
问答题
医疗器械产品是如何分类？
答案：国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。
第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。如：...