一个医疗器械的审批到底是划到几类里边是终身不变的，是由它的安全性决定的。

骨水泥在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

医疗器械经营企业法人经营烧伤科手术器械的，需取得《医疗器械经营企业许可证》。

原已取得《药品经营许可证》的体外诊断试剂经营企业，可以继续经营所有的体外诊断试剂。

经营洁牙机的企业，须取得二类口腔科材料的经营范围。

经营压力蒸汽灭菌设备的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。

吸收性明胶海绵在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

具备二类医用光学器具仪器及内窥镜设备经营资格的医疗器械经营企业，可以经营光学内窥镜。

诊断试剂经营企业保管人员，应具有药师以上职称。

损伤、严重损伤不可列为有源器械失控后造成的损伤程度。