生产第一类、第二类、第三类医疗器械，应当通过临床验证。

经营压力蒸汽灭菌设备的企业，不需办理《医疗器械经营企业许可证》。

吸收性明胶海绵在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？

诊断试剂经营企业诊断试剂的质量状态应实行色标管理，待确定诊断试剂为白色，合格诊断试剂为绿色，不合格诊断试剂为红色。

外科侵入器械：不借助外科手术，器械全部或部分通过体表侵入体内，接触包括下列部位的器械：血管：侵入血管与血路上某一点接触；作为管路向血管系统输入的器械；组织／骨／牙质：侵入组织、骨和牙髓／牙质系统的器械和材料；血液循环：接触血液循环系统的器械。

人工喉、人工皮肤、人工角膜是植入性医疗器械。

经营骨质疏松治疗系统的经营企业，必须取得二类物理治疗设备经营资格。

医疗器械验收记录应包括日期、品名、规格型号、生产单位、注册证号、验收情况、验收人等。

生产企业可凭新产品证书申办产品注册。

一次性使用消化道吻合器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件？