药学国家开放大学(药事管理学)章节练习(2019.04.28)

来源：考试资料网

1.问答题药事管理学特点中的“专业性”表现在哪些方面？

参考答案：掌握药学专业的基础理论知识和技术方法，药事管理的目的是为人类防病治病提供安全，有效，质量可控的药品，为提高医疗质量保护和...

2.填空题医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意，由（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。

参考答案：省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门

3 药事管理从医药管理中分离出来，始于（）

4 化学原料药药品标准的药品名称必须包括下列哪几类（）

5 药品生产企业产品生产管理文件不包括的有（）

6 我国制定药品检验方法的原则（）

7.名词解释药事管理

参考答案：药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指...

8.问答题各类新药的保护期分别为几年？

第一类新药12年
第二三类新药8年
第四五类新药6年

9 以下哪一项不是药品按使用目的的分类（）

10 用于鉴定新工艺的是（）