药学国家开放大学(药事管理学)章节练习(2019.04.28)

问答题
药事管理学特点中的“专业性”表现在哪些方面？
答案：掌握药学专业的基础理论知识和技术方法，药事管理的目的是为人类防病治病提供安全，有效，质量可控的药品，为提高医疗质量保护和...
填空题
医疗机构配制制剂，须经所在地（）审核同意，由（）批准，发给《医疗机构制剂许可证》。无《医疗机构制剂许可证》的，不得配制制剂。
答案：省级政府卫生行政部门；省级政府药品监督管理部门
单项选择题
药事管理从医药管理中分离出来，始于（）
A.公元前11世纪中国西周建立六官体制
B.17世纪英国皇家药学会的建立
C.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法
D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》
多项选择题
化学原料药药品标准的药品名称必须包括下列哪几类（）
A.中文名（法定通用名）
B.汉语拼音
C.英文名称（INN）
D.化学名称
E.商品名
单项选择题
药品生产企业产品生产管理文件不包括的有（）
A.生产工艺规程
B.岗位操作法
C.标准操作规程
D.批检验记录
单项选择题
我国制定药品检验方法的原则（）
A.准确、灵敏、简便、技术先进
B.准确、灵敏、简便、快速
C.准确、灵敏、技术先进、实际
D.准确、灵敏、技术先进、经济合理
名词解释
药事管理
答案：药事管理是指对药学事业的综合管理，是运用管理学、法学、社会学、经济学的原理和方法对药事活动进行研究，总结其规律，并用以指...
问答题
各类新药的保护期分别为几年？
答案：
第一类新药12年
第二三类新药8年
第四五类新药6年
单项选择题
以下哪一项不是药品按使用目的的分类（）
A.治疗用药
B.新药
C.预防药品
D.诊断药品
单项选择题
用于鉴定新工艺的是（）
A.抽查性检验
B.评价性检验
C.仲裁性检验
D.国家鉴定