生物制药海洋生物制药章节练习(2019.04.30)
来源：考试资料网
参考答案：海洋新药临床前试验主要包括五个方面：
1.药学研究：其中涉及新药化学结构或组分、制备工艺、制剂处方、理化常数、... 参考答案：
主要包括荧光显微系统、自动化荧光图像获取系统、检测分析仪器、图像处理分析软件、结果分析和数据管理系统。
参考答案：海洋新药临床前主要药学研究；海洋生物新药临床前药理研究；海洋生物新药临床前作用机理研究；海洋生物新药临床前的毒理评价；海... 参考答案：即中间放大试验，就是依据实验室研究的制备方法，采用尽可能与常规生产近似的设备和工艺路线进行的小批量生产实验。它是新产品研... 参考答案：
加热或盐酸实验、缩二脲实验、茚三酮实验、氨基酸薄层色谱检出反应。
参考答案：第一类：国内外尚未批准上市的生物制品。
第二类：国外已批准上市，尚未列入药典或规程，我国也未进口的生物制品。<... 参考答案：
（1）临床需要和用药对象；
（2）药物性质和处方剂量；
（3）充分考虑安全性。
参考答案：主要包括五个子系统，分布为：高容量样品库系统、自动化操作系统、高灵敏度检测系统、高效率数据处理系统和高特异性药物筛选系统...
