药学国家开放大学(药事管理与法规)章节练习(2019.05.10)

单项选择题
分析流行病学主要包括两种：病例对照研究和（）
A.合理用药
B.指定的医疗机构
C.队列（或群组）研究
D.处方体系
E.药品不良事件
单项选择题
加强医疗机构制剂的管理，规范医疗机构制剂的申报与审批，对申请医疗机构制剂的配制、调剂使用，以及进行相关的审批、检验和监督管理等活动进行规范管理的法律法规文件是（）
A.《药品管理法》
B.药品管理立法
C.药事法规
D.《医疗机构制剂注册管理办法》
单项选择题
（）包括阿片类、可卡因类、大麻类、合成药类及国家药品监督管理部门指定的其他易成瘾癖的药品、药用原植物及其制剂，共计123个品种。
A.放射性药品
B.精神药品
C.医疗用毒性药品
D.麻醉药品
单项选择题
（）为六种监测方法中最为常用的方法。
A.自发呈报系统
B.分析流行病学
C.处方事件监测
D.集中监测系统
单项选择题
（）是我国负责药品监管的最高机构，它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。
A.地市级食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.区县级食品药品监督管理局
单项选择题
所谓PEM，就是利用现在的（），对用某种新药的病人予以分组，并通过同科医生对同属一组病人的ADE进行监测的方法。
A.摆药
B.定点定批
C.药品不良事件
D.处方体系
单项选择题
饮片这些药品本质上都是（），只是在中医配方、制剂时才当作“饮片”
A.中药材
B.专用处方
C.证明信
D.推照制品
E.民族药
单项选择题
（）对药品不良反应监测管理机构的设置和职责、不良反应报告程序和要求等做了规定。
A.中医药管理部门
B.对象范围
C.药品管理立法
D.自然科学
E.《药品不良反应报告和监测管理办法》
单项选择题
被污染的药品按（）论处。
A.劣药
B.正常药
C.特价药
D.假药
单项选择题
药事管理与法规学科具有（）与社会科学两方面的属性。
A.《医疗机构制剂注册管理办法》（试行）
B.中医药管理部门
C.自然科学
D.行政诉讼