单项选择题药事管理与法规学科具有()与社会科学两方面的属性。

A.《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
B.中医药管理部门
C.自然科学
D.行政诉讼


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1.单项选择题()是指国家食品药品监督管理局已批准上市的已有国家标准的药品。

A.行政诉讼
B.《药品不良反应报告和监测管理办法》
C.中医药管理部门
D.仿制药

2.单项选择题我国()规定国家对药品实行处方药与非处方药分类管理。

A.《药品管理法》
B.仿制药
C.中医药管理部门
D.《医疗机构制剂注册管理办法》

3.单项选择题()是《药品管理法》最根本的目的。

A.保证药品质量
B.加强药品监督管理
C.保障人体用药安全
D.维护人民身体健康和用药的合法权益

4.单项选择题()的根本目的是纠正行政机关已做出的违法的具体行政行为。

A.申诉监督
B.行政诉讼
C.行政复议
D.行政赔偿与行政补偿

5.单项选择题一般说来,当普通法与特别法的规定不一致时,优先适用特别法,指的是药品管理立法适用原则中的()

A.新旧法冲突适用规则
B.特别冲突适用原则
C.同级冲突适用规则
D.层级冲突适用规则

6.单项选择题我国药品管理现行立法程序大致可划分为()

A.法律草案的提出—法律草案的审议—法律草案的通过—法律的公布
B.法律草案的审议—法律草案的提出—法律草案的通过—法律的公布
C.法律草案的审议—法律草案的提出—法律草案的通过—法律草案的公布
D.法律草案的提出—法律草案的审议—法律草案的通过—法律草案的公布

7.单项选择题以下不属于药品检验机构的是()

A.药品审评中心
B.地市级药品检验所
C.省级药品检验所
D.中国生物制品鉴定所

8.单项选择题()是我国负责药品监管的最高机构,它负责对药品的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督。

A.地市级食品药品监督管理局
B.国家食品药品监督管理局
C.省级食品药品监督管理局
D.区县级食品药品监督管理局

9.单项选择题()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。

A.《药品注册管理办法》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《医疗机构制剂注册管理办法》
D.《药物临床试验质量管理规范》

10.单项选择题药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解,微观上,()

A.药事组织依法通过施行相关的管理措施,对自身的药事活动进行的管理,以取得经济或社会效益的活动。
B.是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。
C.药事管理指国家通过立法,政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。
D.是由若干个药学部门构成的一个完整的体系,包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。