单项选择题()对申请药物临床试验、药品生产和药品进口,以及药品审批、注册检验和监督管理的程序进行规定。

A.《药品注册管理办法》
B.《药物非临床研究质量管理规范》
C.《医疗机构制剂注册管理办法》
D.《药物临床试验质量管理规范》


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1.单项选择题药事管理的概念可以从“宏观”与“微观”两个方面去理解,微观上,()

A.药事组织依法通过施行相关的管理措施,对自身的药事活动进行的管理,以取得经济或社会效益的活动。
B.是指与药品的安全、有效有关的药品研发、生产、流通、营销、使用、监管等活动。
C.药事管理指国家通过立法,政府通过施行相关法律法规保证公众用药安全、有效、经济、合理、方便、及时。
D.是由若干个药学部门构成的一个完整的体系,包括药学教育、药品研发、药品生产、药品经营、药品使用、药品监督等。

2.单项选择题()可以理解为一切与药有关的事务,也是药学事业的简称。

A.药事
B.药学教育
C.药品
D.药品经营

3.单项选择题从药品的社会价值和社会功能角度分类,消炎药属于()

A.特殊管理药品
B.基本医疗保险用药
C.国家储备药物
D.国家基本药物

4.单项选择题药品按药理作用分为()

A.解热镇痛药、口服液、抗肿瘤药等
B.解热镇痛药、抗菌药、口服液等
C.解热镇痛药、抗菌药、抗肿瘤药等
D.口服液、抗菌药、抗肿瘤药等

5.单项选择题我国《药品管理法》中的药品特指()

A.兽用药
B.农药
C.人用药品
D.以上都包括

6.单项选择题药品的()包装必须印有或贴有标签或说明书。

A.二级认证管理体制
B.医药高校等培训机构
C.灭菌管理
D.每个最小销售单元的

7.单项选择题在药品销售过程中,生产、经营企业和医疗机构有标明()的义务,禁止暴利和价格欺诈行为。

A.灭菌管理
B.每个最小销售单元的
C.药品零售价格
D.资质要求

8.单项选择题药品流通,包括药品生产企业的销售、药品流通企业采购与销售、()的采购与销售等。

A.药品批准文号
B.资质要求
C.监测与报告
D.医疗机构
E.药品零售价格

9.单项选择题药品委托生产,是已经取得()的企业委托其他药品生产企业生产该药品品种的行为。

A.药品零售价格
B.医药高校等培训机构
C.监测与报告
D.药品批准文号

10.单项选择题在《药品管理法实施条例》中明确了我国药品生产质量管理规范认证的()

A.二级认证管理体制
B.医疗机构
C.每个最小销售单元的
D.药品批准文号
E.医药高校等培训机构