药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构的法定代表人。

判断题药品上市许可持有人是指取得药品注册证书的企业或者药品研制机构的法定代表人。

1.判断题国家药监部门对药物临床试验申请实行备案管理。

2.判断题药品研发与创新以经济效益为导向。

3.多项选择题我国药品管理的原则是坚持（）。

A.应急处置
B.风险管理
C.全程管控
D.社会共治

4.多项选择题《药品管理法》在药品定义中将药品的使用目的归纳为（）人类的疾病三大类。

A.预防
B.保健
C.治疗
D.诊断

5.多项选择题适用《药品管理法》的药事活动包括（）。

A.药品生产经营使用
B.药品价格广告信息
C.药品研制
D.药品监督管理

6.多项选择题将追究药监、药检机构或个人法律责任的情形包括（）。

A.违法参与药品生产经营活动
B.违法收取检验费、违法审批
C.药监部门失职、渎职
D.药监人员滥用职权、徇私舞弊、玩忽职守

7.多项选择题将依法从重处罚的情形包括（）。

A.以特殊药品冒充其他药品
B.以其他药品冒充特殊药品
C.孕产妇、儿童用药属于假劣药品
D.生物制品属于假劣药品

8.多项选择题药品经营企业下列情形，情节严重的，可以吊销药品经营许可证（）。

A.销售假药、劣药
B.购销药品未按照规定进行记录
C.零售药品未正确说明用法、用量等事项
D.未按照规定调配处方

9.多项选择题将依法予以罚款的案件包括（）。

A.未执行《药品管理法》有关备案、报告、制度、计划等方面规定的
B.药品网络交易第三方平台疏于管理的
C.医疗机构在市场上销售医院制剂的
D.未按照规定报告疑似药品不良反应，或者拒不执行责令召回的

10.多项选择题将依法追究相关责任人法律责任的案件包括（）。

A.涉及许可证或者药品批准证明文件的违法案件，以及骗取相关许可的违法案件
B.违反药品生产、进口相关法律规范的案件
C.有关药物临床试验违法案件，有关药品包装、标签、说明书违法案件
D.未遵守药品质量管理规范案件