新版《药品经营质量管理规范》章节练习(2020.04.15)

来源：考试资料网

1 在进行药品验收时，验收人员可以拒收情形包括（）。

2 药品批发企业在销售活动中，合法销售的条件包括（）。

3 运输记录（）

4.判断题养护员检查药品质量时不得在一地同时进行两个或两个以上的品种的检查。

5 验证实施的步骤包括（）。

6.判断题从事特殊管理的药品和冷藏冷冻药品的储存、运输等工作的人员，应当接受相关法律法规和专业知识培训并经考核合格后方可上岗。（）

7.填空题企业应当对药品（）的质量管理体系进行评价，确认其质量保证能力和质量信誉，必要时进行实地考察。

参考答案：供货单位、购货单位

8.判断题药品贮存养护中对近效期药品应按时填报近效期报表。常规产品近效期预警12个月黄色警示，6个月红色警示，超过效期药品不得发货，应转入不合格药品区。

9 新修订的《药品经营质量管理规范》共（）章，包括总则、药品批发的质量管理、药品零售的质量管理、附则，共计（）条

10 采购中涉及（），采购部门应填写相关申请表格，经过质量管理部门和企业质量负责人审核批准。