A.设计确认
B.安装确认
C.运行确认
D.调整确认
E.性能确认
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A.药品要按温、湿度要求储存于相应的库中
B.搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图示标志的要求
C.药品应按剂型集中堆放
D.药品与非药品、内用药与外用药应分开存放
E.易串味的药品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放
A.待发药品库(区)
B.合格药品库(区)
C.待验药品库(区)
D.零货称取库(区)
E.不合格药品库(区)
A.待验药品库(区)
B.退货药品库(区)
C.合格品库(区)
D.待发药品库(区)
E.不合格药品库(区)
A.所购进药品与随货销售清单、增值税发票不符
B.税票缺失或迟滞
C.进口药品缺失当批次进口药品批件和进口药检报告
D.中药饮片缺少单批次药检报告等
E.外包装质量异常
A.向《药品经营许可证》上注有经营二类精神药品资格的单位采购
B.保持合理的库存
C.药品入库验收必须货到即验,双人开箱验收
D.验收记录双人签字
E.应采用专簿记录
A.系统全面性原则
B.简明科学性原则
C.稳定可比性原则
D.权责对等原则
E.采购比例原则
A.储存作业区
B.辅助作业区
C.办公区
D.洁净区
E.生活区
A.库房应与企业药品经营范围、经营规模相适应
B.库房应当与办公区、生活区分开一定距离或者有隔离措施
C.库房的条件应当满足药品的合理、安全储存要求
D.库房应当配备相适应的设施设备
E.库房的面积要大于2000平方米
A.分类标签准确无误
B.避免阳光直射
C.有专用柜组标志
D.拆零药品与其他药品分开
E.危险品要陈列在专柜中
A.质量管理人员
B.药品验收人员
C.药品养护人员
D.药品保管人员
E.出库复核人员
最新试题
药品生产许可证应当载明内容包括()等项目。
国家药品监督管理局信息中心承担职能()。
从事疫苗生产活动的,除需具备药品生产的条件,还应当具备下列条件()。
监督检查时,药品上市许可持有人和药品生产企业应当根据检查需要说明情况、提供哪些材料?
药品监督管理部门有下列行为之一的,对直接负责的主管人员和其他直接责任人员按照《药品管理法》第一百四十九条的规定给予处罚()。
在申请人申请从事药品生产活动时,申请材料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正。
药品生产许可证的生产范围应当按照《中华人民共和国药典》制剂通则及其他的国家药品标准等要求填写。
根据《药品生产监督管理办法》,省、自治区、直辖市药品监督管理部门对()等高风险药品生产企业,每年不少于一次药品生产质量管理规范符合性检查。
有下列哪些情形的,药品生产许可证由原发证机关注销,并予以公告()。
《药品生产监督管理办法》中规定期限以工作日计算,()不计入期限。