医疗器械考试章节练习(2020.05.28)

来源：考试资料网

1.问答题我国较有代表性的医疗器械不良事件是哪些？

参考答案：在我国，影响力大、涉及面广、具有代表性的医疗器械不良事件是1998年后出现的角膜塑形镜（OK镜）不良事件和聚丙烯酰胺水凝...

2.判断题医疗器械行业标准由省级以上药品监督管理部门制定。

3 人体生理信号的特征是（）。

4.问答题医疗器械不良事件监测有哪些意义？

参考答案：通过对医疗器械不良事件的监测，可以为医疗器械监督管理部门提供监管依据；可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生，降...

5.填空题国家对医疗器械共分（）类进行管理。

6 单相桥式全波高压发生电路中，高压变压器次级绕组流过的是：（）

7 A型超声诊断仪的显示是采用（）。

8 企业未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械，县级食品药品监督管理局可处于（）处罚。

9.判断题违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的，情节严重的，撤销其临床试用或临床验证资格。

10 内窥镜是（）医疗器械。