医疗器械考试章节练习(2020.05.28)

问答题
我国较有代表性的医疗器械不良事件是哪些？
答案：在我国，影响力大、涉及面广、具有代表性的医疗器械不良事件是1998年后出现的角膜塑形镜（OK镜）不良事件和聚丙烯酰胺水凝...
判断题
医疗器械行业标准由省级以上药品监督管理部门制定。
答案：错误
单项选择题
人体生理信号的特征是（）。
A.信号微弱
B.信号的频率高
C.弱噪声背景
D.信号源阻抗低
E.极化电位小
问答题
医疗器械不良事件监测有哪些意义？
答案：通过对医疗器械不良事件的监测，可以为医疗器械监督管理部门提供监管依据；可以减少或者避免同类医疗器械不良事件的重复发生，降...
填空题
国家对医疗器械共分（）类进行管理。
答案：3
单项选择题
单相桥式全波高压发生电路中，高压变压器次级绕组流过的是：（）
A.始终是交流电
B.恒定直流电
C.交流和直流不时地交换
D.脉动直流
E.可能为交流，也可能为直流
单项选择题
A型超声诊断仪的显示是采用（）。
A.数字调制
B.速度调制
C.辉度调制
D.幅度调制
E.以上都不是
单项选择题
企业未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械，县级食品药品监督管理局可处于（）处罚。
A.5000元以上1万元以下
B.处1万元以上3万元以下
C.3万元以上5万元以下
D.5万元以上
判断题
违反《医疗器械监督管理条例》规定，承担医疗器械临床验证的医疗机构提供虚假报告的，情节严重的，撤销其临床试用或临床验证资格。
答案：正确
单项选择题
内窥镜是（）医疗器械。
A.医用光学器具、仪器及内窥镜设备
B.属于Ⅲ类
C.两者都是
D.两者都不是