企业未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械，县级食品药品监督管...

A.指获准上市的所有医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
B.指经过检测检验的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C.指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
D.指获准上市的质量合格的医疗器械在异常使用时，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件

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7.单项选择题《医疗器械经营质量管理规范》自（）实施。

A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年12月12日
D.2015年6月1日

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8.单项选择题企业（）是医疗器械经营质量的主要责任人，全面负责企业日常管理。

A.质量负责人
B.企业负责人或质量负责人
C.法定代表人或质量负责人
D.法定代表人或者企业负责人

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9.单项选择题提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的：由原发证部门撤销已经取得的许可证件，并处以下罚款，内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。（）

A.5万至10万10年
B.3万至5万5年
C.5万至10万3年
D.5万至10万5年

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10.单项选择题医疗器械经营许可证有效期为（）年。

A.2
B.3
C.4
D.5

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