A.指获准上市的所有医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
B.指经过检测检验的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C.指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
D.指获准上市的质量合格的医疗器械在异常使用时，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年12月12日
D.2015年6月1日
A.质量负责人
B.企业负责人或质量负责人
C.法定代表人或质量负责人
D.法定代表人或者企业负责人
A.5万至10万10年
B.3万至5万5年
C.5万至10万3年
D.5万至10万5年
A.2
B.3
C.4
D.5
A.冀械注准20152400170
B.国械备20180870号
C.国食药监械（进）字2013第3403181号
D.沪械注准20152570299
A.区级；五年
B.市级；五年
C.市级；无效期
D.区级；无效期
A.5000元以上1万元以下
B.1万元以上2万元以下
C.5000元以上2万元以下
D.1万元以上3万元以下
A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年10月1日
D.2015年6月1日
A.三年
B.五年
C.永久
D.有效期后三年
A.1
B.2
C.3
D.4
最新试题
受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的（）内。
以下不属于医疗器械临床试验备案机构所必须具备的条件是（）
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。
检查研究者临床试验方案和试验用医疗器械使用和维护的培训记录，临床试验开始日期不晚于培训日期。
不属于《体外诊断试剂注册与备案管理办法》中的体外诊断试剂管理范围内的是（）
开展创新医疗器械产品或需进行临床试验审批的第三类医疗器械产品临床试验的主要研究者应（）
第三类体外诊断试剂应当提供（）不同生产批次产品的检验报告。
以下具备承担需国家药品监督管理局进行临床试验审批的第三类医疗器械临床试验的医疗机构为（）
一般情况下，临床试验样本可以有多个溯源编号，对样本唯一性没有要求。
体外诊断试剂临床试验可选的样本范围有（）