A.冀械注准20152400170
B.国械备20180870号
C.国食药监械(进)字2013第3403181号
D.沪械注准20152570299
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A.区级;五年
B.市级;五年
C.市级;无效期
D.区级;无效期
A.5000元以上1万元以下
B.1万元以上2万元以下
C.5000元以上2万元以下
D.1万元以上3万元以下
A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年10月1日
D.2015年6月1日
A.三年
B.五年
C.永久
D.有效期后三年
A.1
B.2
C.3
D.4
A.境内第三类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.境内第一类医疗器械
D.境内所有医疗器械
A.国食药监械(进)字2014第2542605号
B.苏食药监械(进)字2014第2542605号
C.苏食药监械(进)字2014第3542605号
D.国食药监械(进)字2014第3542605号
A.子目录
B.管理类别
C.品名举例
D.预期用途
A.合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色
B.合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色
C.合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色
D.合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色
A.20
B.21
C.22
D.23
最新试题
医疗器械临床试验机构办理备案获得备案号后可以承担医疗器械临床试验。
在多中心临床试验中由申办者指定开展协调工作的研究者是()
所有的第三类医疗器械临床试验均应当经国务院药品监督管理部门审批。
对于全新的体外诊断试剂或相比已上市同类产品有重大差异的产品,在正式开展临床试验之前,可考虑设计一个()
受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的()内。
伦理委员会审查的方案或知情同意书版本及内容应与执行的版本及内容一致。
申办者无需向监管部门上报与试验医疗器械“肯定无关”“可能无关”的严重不良事件。
监管部门对医疗器械临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行的监督管理活动,被称为()
一般情况下,临床试验样本可以有多个溯源编号,对样本唯一性没有要求。
医疗器械临床试验备案完成后,该医疗器械临床试验机构方可开始第一例受试者知情同意以及筛选。