从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的（）食品药品监督管理部门...

单项选择题从事第二类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的（）食品药品监督管理部门备案，备案件效期为（）。

A.区级；五年
B.市级；五年
C.市级；无效期
D.区级；无效期

1.单项选择题医疗器械经营企业派出销售人员销售医疗器械，未按照《医疗器械经营监督管理条例》要求提供授权书的，由县级以上食品药品监督管理部门责令限期改正，给予警告；拒不改正的，处（）罚款。

A.5000元以上1万元以下
B.1万元以上2万元以下
C.5000元以上2万元以下
D.1万元以上3万元以下

2.单项选择题《医疗器械经营监督管理办法》自（）起施行。

A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年10月1日
D.2015年6月1日

3.单项选择题植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）保存。

A.三年
B.五年
C.永久
D.有效期后三年

4.单项选择题沪械注准20152570299是（）类医疗器械。

A.1
B.2
C.3
D.4

5.单项选择题实施备案的管理的有（）

A.境内第三类医疗器械
B.境内第二类医疗器械
C.境内第一类医疗器械
D.境内所有医疗器械

6.单项选择题下列属于进口第二类医疗器械注册证书编号的是（）

A.国食药监械（进）字2014第2542605号
B.苏食药监械（进）字2014第2542605号
C.苏食药监械（进）字2014第3542605号
D.国食药监械（进）字2014第3542605号

7.单项选择题2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》与2002版目录相比较增加了（）的内容。

A.子目录
B.管理类别
C.品名举例
D.预期用途

8.单项选择题库内应实行色标管理，各区色标一般如下：（）

A.合格区和发货区为绿色、不合格区为红色、待验区和退货区为黄色
B.合格区和发货区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区为黄色
C.合格区为绿色、不合格区和退货区为红色、待验区和发货区为黄色
D.合格区、不合格区、待验区、退货区均为黄色

9.单项选择题国家食品药品监督管理总局于2017年8月31日发布的《医疗器械分类目录》将2002版目录的43个子目录整合精简为了（）个子目录。

A.20
B.21
C.22
D.23

10.单项选择题根据2018年8月1日起实施的《集团器械编码原则》，按医疗器械管理的进口品种商品编码前两位应为（）。

A.PG
B.PW
C.PS
D.PK