A.5000元
B.5000元以下
C.1万元以上3万元以下
D.5000元以上1万元以下
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A.县级
B.区级
C.市级
D.省级
A.三
B.二
C.四
D.一
A.1
B.2
C.4
D.3
A.1
B.2
C.4
D.3
A.指获准上市的所有医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
B.指经过检测检验的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
C.指获准上市的质量合格的医疗器械在正常使用情况下发生的,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
D.指获准上市的质量合格的医疗器械在异常使用时,导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
A.2015年10月1日
B.2014年6月1日
C.2014年12月12日
D.2015年6月1日
A.质量负责人
B.企业负责人或质量负责人
C.法定代表人或质量负责人
D.法定代表人或者企业负责人
A.5万至10万10年
B.3万至5万5年
C.5万至10万3年
D.5万至10万5年
A.2
B.3
C.4
D.5
A.冀械注准20152400170
B.国械备20180870号
C.国食药监械(进)字2013第3403181号
D.沪械注准20152570299
最新试题
体外诊断试剂临床试验可选的样本范围有()
医疗器械临床试验中如采用电子数据采集系统,应当具有完善的权限管理和稽查轨迹,且所采集的电子数据可以溯源。
体外诊断试剂临床试验分中心的临床试验方案、临床试验小结需要()签字/签章。
受试者发生死亡或者危及生命的试验医疗器械相关严重不良事件报告时限为申办者获知后的()内。
多中心临床试验总结报告无需各分中心签章,仅要求组长单位签章即可。
临床试验中发生(),应报告伦理委员会。
因临床试验用样本与实验室常规样本一起销毁,可以不保留销毁记录。
某些体外诊断试剂临床试验采用非临床常规检测技术,需要专门的设备仪器和试验条件,若临床试验机构不具备相关检测条件,可以由申办者委托给下属的实验室进行检测,并对检测结果进行认可。
医疗器械临床试验机构和伦理委员会可接受的产品检验报告包括()
开展医疗器械临床试验应满足()