GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛章节练习(2020.06.04)

来源：考试资料网

1.问答题产品召回报告中应当说明哪些内容？

参考答案：产品发运数量、已召回数量以及数量平衡情况。

2.问答题GMP对人员培训的要求是什么？

参考答案：应根据实际制订GMP培训计划，编制培训教材及组织考核；
各级管理人员、质量检验人员及生产操作人员（包括维修、清...

3 兽药包装的外标签上除了兽用标识、兽药名称、主要成分、批准文号、用法与用量、含量／包装规格、停药期、贮藏、包装数量、生产企业信息等内容外应需注明哪些内容？（）

4 关于中药提取溶剂回收以下哪种说法是错误的？（）

5.填空题无菌药品生产，应当定期进行（），及时发现耐受菌株及污染情况。

6.填空题在生产过程中，每项操作进行时应（），操作结束后，应由（）确认并签注姓名和日期。

参考答案：即时记录；生产操作负责人

7 下列哪些是关于文件文字的要求（）

8.问答题何为假药？有哪些情形按假药论处？