GMP(药品生产质量管理规范)知识竞赛章节练习(2020.06.04)

问答题
产品召回报告中应当说明哪些内容？
答案：产品发运数量、已召回数量以及数量平衡情况。
问答题
GMP对人员培训的要求是什么？
答案：应根据实际制订GMP培训计划，编制培训教材及组织考核；
各级管理人员、质量检验人员及生产操作人员（包括维修、清...
多项选择题
兽药包装的外标签上除了兽用标识、兽药名称、主要成分、批准文号、用法与用量、含量／包装规格、停药期、贮藏、包装数量、生产企业信息等内容外应需注明哪些内容？（）
A.生产日期
B.生产批号
C.适应症（或功能与主治）
D.有效期
单项选择题
关于中药提取溶剂回收以下哪种说法是错误的？（）
A.回收后溶剂的再使用不得对产品造成交叉污染
B.中药提取用溶剂不得回收使用
C.中药提取用溶剂可回收使用，但应制定回收操作规程
D.中药提取用溶剂可回收使用，溶剂回收时应有记录
填空题
无菌药品生产，应当定期进行（），及时发现耐受菌株及污染情况。
答案：环境监测
填空题
在生产过程中，每项操作进行时应（），操作结束后，应由（）确认并签注姓名和日期。
答案：即时记录；生产操作负责人
多项选择题
下列哪些是关于文件文字的要求（）
A.确切
B.清晰
C.易懂
D.不能模棱两可
问答题
何为假药？有哪些情形按假药论处？
答案：