A.研究者得知某受试者基本符合临床试验入排要求,电话联系受试者预约知情 B.受试者签署知情同意书 C.受试者进行随机用药 D.受试者接受试验分发药物稳定治疗一个周期后
A.无症状或轻度症状;仅临床或诊断发现;无需治疗 B.严重或有重要医学意义,但不会立即危及生命;导致住院治疗或延长住院时间;致残;自理性ADL受限(自理性ADL指洗澡、穿衣和脱衣、进食、如厕、服药、并未卧床不起) C.危及生命;需紧急治疗 D.AE相关的死亡
A.知情同意 B.知情同意书 C.研究者手册 D.研究者
A.拿到伦理批件研究者就可以开始筛选受试者了 B.拿到伦理批件,申办方与研究中心签订合同后就可以筛选是受试者了 C.拿到伦理批件,收到研究药物后研究中心就可以筛选受试者了 D.拿到伦理批件,申办方与研究中心签订合同,收到研究药物及物资,召开启动会,培训研究者及授权后就可以筛选受试者了
A.培训药品管理员 B.协助发放小礼品或水果 C.收集签名样张 D.记录研究者提出的问题