A.确保研究中心已经收集所有数据并验证 B.试验用药品/器械最终清点和处置 C.研究者文档完整且正确 D.原始文件管理遵守GCP要求
A.Sub-I B.研究护士 C.CRC D.受试者
A.协调受试者及研究者时间，安排访视的时间及地点B.及时填写CRFC.给受试者诊断疾病D.在访视期间发现AE、SAE及时告知研究者，协助上报
A.伦理会议时间 B.文件递交要求及方式 C.提醒研究者伦理会议时间地点 D.跟进伦理批件进展
A.应确保研究者文件夹放在带锁的抽屉或文件柜中 B.应确保ISF未经申办方或CRO，主要研究者，院方管理部门的多方批准任何人不得从中心取走 C.存放ISF的位置一旦变更，应及时通知研究团队和CRA D.查看完研究者文件夹后，文件可以随意摆放 E.CRC及负责研究文件管理的研究人员应根据目录整理归档研究者文件，并定期进行检查
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