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临床协调员判断题每日一练(2020.05.24)
判断题
经申办方同意试验用药物的销毁证明需递交机构备案后可在中心指定人员及场地进行药品销毁。
答案:
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判断题
研究中心相应的研究人员对IP(研究产品)的处理、发放和回收都应得到充分的培训。
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判断题
药物的保存如非常温时,在运输过程中应进行冷链运输,接收时应提供运输过程温度和确保温度没有超温、药品未受损毁。
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判断题
在区组随机中使用的随机信封,应按照受试者的随机顺序进行使用
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判断题
根据CFDA要求,所有原始记录均需按照规定保存,研究者应保存临床试验资料至临床试验终止后3年,申办方应保存临床试验资料至试验药物被批准上市后5年。
答案:
错误
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