生产许可变更包括如下情形（），需要进行现场审核。

持有人开展医疗器械再评价，应当根据产品上市后获知和掌握的产品安全有效信息、临床数据和使用经验等，对原医疗器械注册资料中的（）、说明书、标签等技术数据和内容进行重新评价。

核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。

医疗卫生机构的医学装备管理实行机构领导和使用部门两级管理制度。

药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中，必须充分听取当事人的陈述和申辩。

下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是（）。

生产企业名称文字性变更，需要进行生产许可证的登记事项变更。

医疗器械召回可分为（）。

医疗器械使用单位应当依法使用和妥善保管大型医用设备配置许可证，可以出借。

做好医疗器械的效期管理工作，出入库执行先入先出原则，确保近效期的产品优先使用。