您可能感兴趣的试卷
你可能感兴趣的试题
A.产品名称、型号、规格、结构及组成
B.适用范围、产品技术要求、进口医疗器械的生产地址
C.注册人名称和住所、代理人名称和住所、境内医疗器械的生产地址
A.工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的
B.通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的
C.通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的
D.通过估计，应该不会构成生命威胁的
A.出厂医疗器械未按照规定进行检验的
B.出厂医疗器械未按照规定附有合格证明文件的
C.未按照规定办理《医疗器械生产许可证》变更登记的
D.未按照规定办理委托生产备案手续的
E.医疗器械产品连续停产一年以上且无同类产品在产，未经所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门核查符合要求即恢复生产的
F.以上内容都是
最新试题
医疗器械生产许可证遗失后补发新证，编号不变，有效期限自补发之日起计算。
进口旧医疗器械属机电产品的，情节严重的，由检验检疫机构并处10万元以下罚款。
医疗机构在定制式医疗器械使用过程中出现（），应当停止使用，会同医疗器械生产企业，开展调查分析，进行风险受益评估，采取必要风险控制措施，并及时向所在地省、自治区、直辖市药品监督管理部门和卫生健康行政部门报告。
生产许可变更包括如下情形（），需要进行现场审核。
定制式医疗器械备案人是（）。
在医疗器械广告申请材料及广告宣传中不得出现（）的内容或情形。
核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。
定制式医疗器械应当由医疗机构与生产企业达成一致后填写书面订单，订单应当载明的内容包括（）。
做好医疗器械的效期管理工作，出入库执行先入先出原则，确保近效期的产品优先使用。
下列属于大型医用设备配置许可证失效情形的是（）。