做好医疗器械的效期管理工作，出入库执行先入先出原则，确保近效期的产品优先使用。

报告医疗器械不良事件应当遵循可疑即报的原则，即怀疑某事件为医疗器械不良事件时，均可以作为医疗器械不良事件进行报告。报告内容应当（）。

应当建立销售记录制度的医疗器械经营企业包括（）

体外诊断试剂发生变化需要重新注册的情形有（）。

药品监督管理部门在行政处罚裁量过程中，必须充分听取当事人的陈述和申辩。

生产企业名称文字性变更，需要进行生产许可证的登记事项变更。

核心词是对具有相同或者相似的技术原理、结构组成或者预期目的的医疗器械的概括表述。

定制式医疗器械备案人是（）。

以下不适用《定制式医疗器械监督管理规定（试行）》的是（）。

医疗器械唯一标识数据库，是指储存医疗器械唯一标识的产品标识与关联信息的数据库。