A.指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品
B.指与商品名药在剂量、安全性和效力(不管如何服用)以及适应症上相同的一种仿制品
C.指与商品名药在安全性和效力(不管如何服用)、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品
D.指与商品名药在剂量、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品
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A.2012年的《国家药品安全“十二五”规划》
B.2007年的新版《药品注册管理办法》
C.2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》
D.2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
A.用于仿制药质量一致性评价的对照药品,可为原研药品或国内上市的同种药物
B.用于仿制药质量一致性评价的对照药品,可为原研药品或国际公认的同种药物
C.用于仿制药质量一致性评价的对照药品,必须是原研药品或国际公认的同种药物
D.用于仿制药质量一致性评价的对照药品,必须是原研药品或国内上市的同种药物
A.在全球市场率先上市的,获得专利授权的原创性药品
B.在全球市场率先上市的,拥有相关专利的原创性药品
C.在全球市场率先上市的,拥有或曾经拥有相关专利、或获得了专利授权的原创性药品
D.在全球市场率先上市的,拥有或获得了专利授权的原创性药品
A.生物指纹图谱
B.代谢指纹图谱
C.色谱指纹图谱
D.中药化学指纹图谱
A.生物活性检测方法
B.中药化学指纹图谱
C.生物指纹图谱
D.近红外光谱分析技术
A.2017年底
B.2018年底
C.2019年底
D.2020年底
A.5年
B.4年
C.3年
D.2年
A.3
B.4
C.5
D.6
A.品种低水平重复
B.质量标准不可控
C.申报资料不规范、不严谨
D.集中突击申报
A.多种溶出度检测方法
B.生物等效性试验
C.药效等效性试验
D.治疗等效性试验
最新试题
下面关于结核分枝杆菌的描述,错误的是()
高尿酸血症是嘌呤代谢紊乱引起的代谢异常综合征。无论男性还是女性,非同日2次血尿酸水平超过()称之为高尿酸血症。
下列属于肝损害中药成分的有()
复治活动性肺结核(含痰涂片阳性和阴性)患者的治疗方案有()
结核菌素皮肤试验强阳性指()
促使成为肺结核易感人群的有()
血尿酸每增加60μmol/l,高血压发病相对危险增加2倍,新发糖尿病的风险增加17%,冠心病死亡风险增加12%。()
()的功效为解肌发表,调和营卫。用于风寒表虚证(太阳中风证),症见发热恶寒,汗出头痛,鼻鸣干呕。
T淋巴细胞会破坏携带结核分枝杆菌,并杀死入侵者的未成熟巨噬细胞。
若病证属肺虚,则用()补肺。