单项选择题2015版《中国药典》颗粒剂的水分检测中，中药颗粒剂照水分测定法测定，除另有规定外，水分不得超过（）
A.4%
B.6%
C.8%
D.10%
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1.单项选择题下列选项中，哪些不属于注射剂的安全检查项目（）
A.异常毒性
B.过敏反应
C.降压物质
D.可见异物
2.多项选择题以下哪些片剂应进行崩解时限检查（）
A.舌下片
B.咀嚼片
C.口崩片
D.阴道片
3.多项选择题下列检查项目，哪些属于注射剂的质量要求检查项目（）
A.可见异物
B.粒度
C.沉降体积比
D.细菌内毒素或热源
4.多项选择题下列药用辅料哪些不能作为注射剂的抑菌剂（）
A.苯酚
B.山梨酸
C.甲酚
D.羟苯乙酯
5.多项选择题下列哪些制剂需要进行微生物限度检查（）
A.以动物来源的非单体成分制成的生物制品胶囊剂
B.进行杂菌检查的生物制品
C.以植物来源的非单体成分制成的外用可溶片
D.以矿物质来源的非单体成分制成的粘膜片
6.单项选择题参比制剂原则上首选（）
A.国内上市的同种药物
B.国际公认的同种药物
C.国内公认的同种药物
D.原研药品
7.多项选择题下列哪些剂型属于吸入剂型（）
A.喷雾剂
B.供雾化用的液体制剂
C.吸入粉雾剂
D.气雾剂
8.单项选择题仿制药（Generic Drug）的概念是（）
A.指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品
B.指与商品名药在剂量、安全性和效力（不管如何服用）以及适应症上相同的一种仿制品
C.指与商品名药在安全性和效力（不管如何服用）、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品
D.指与商品名药在剂量、质量、作用以及适应症上相同的一种仿制品
9.多项选择题CFDA公布的（）里对仿制药一致性评价工作首次有了详细的工作目标及时间表
A.2012年的《国家药品安全“十二五”规划》
B.2007年的新版《药品注册管理办法》
C.2013年的《仿制药质量一致性评价工作方案》
D.2015年的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》
10.单项选择题CFDA公布的《普通口服固体制剂参比制剂选择和确定指导原则（征求意见稿）》中对参比制剂的描述是（）
A.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国内上市的同种药物
B.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，可为原研药品或国际公认的同种药物
C.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国际公认的同种药物
D.用于仿制药质量一致性评价的对照药品，必须是原研药品或国内上市的同种药物
