A.《审批意见通知件》
B.《药物临床试验批件》
C.《药品注册申请受理通知书》
D.《药品注册申请表》
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你可能感兴趣的试题
A.天然药物和化学药品组成的复方制剂
B.中药、天然药物组成的复方制剂
C.天然药物复方制剂
D.中药
A.WTO非歧视性原则、市场开放原则、公平贸易原则和权力义务平衡原则
B.WTO非歧视性原则、权力义务平衡原则、公平贸易原则
C.WTO非歧视性原则、市场开放原则、公平贸易原则
D.市场开放原则、公平贸易原则、权力义务平衡原则
A.临床试验机构伦理委员会
B.临床试验的负责单位
C.临床试验参加单位
D.临床试验主要研究者
A.“梅花K”事件
B.磺胺酏剂事件
C.“反应停”事件
D.博雅人免疫球蛋白事件
A.报送申请资料—现场检查通知—现场检查—末次会议
B.报送申请资料—首次会议—现场检查—末次会议
C.报送申请资料—现场检查—现场检查通知—末次会议
D.报送申请资料—现场检查—首次会议—末次会议
A.临床研究、生产及上市后研究
B.临床前研究、临床研究
C.临床前研究、临床研究、生产及上市后研究
D.临床前研究、生产及上市后研究
A.新药药学研究
B.新药
C.新药研发
D.新药临床研究
A.《药品不良反应报告和监测管理办法》
B.行政诉讼
C.药事法规
D.《药品管理法》
E.中医药管理部门
A.对象范围
B.《医疗机构制剂注册管理办法》(试行)
C.《药品管理法》
D.药品管理立法
A.自然科学
B.仿制药
C.药事法规
D.《药品不良反应报告和监测管理办法》
E.《药品管理法》
F.中医药管理部门
最新试题
对假劣药引起的案件,除请求赔偿损失外,可以追加至少二千元的赔偿金。
所有的药品包装材料和容器,都应当符合药用要求。
医疗机构配制的所有西药制剂,必须经所在地省级药品监督管理部门批准。
药监部门、药品专业技术机构及个人不得参与药品生产经营活动。
我国药品管理的原则是坚持()。
应当按照各地传统炮制经验和炮制方法进行中药饮片生产。
药品上市许可持有人应当加强对其已上市药品的持续管理。
药品违法案件,构成犯罪的移送公安机关查处。
我们国家已经取消了GMP、GSP认证。
药品生产、经营、使用单位必须从正规合法渠道购进药品。