单项选择题用物理或化学等方法杀灭物体上或介质中的病原微生物的繁殖体,但不能完全杀死芽孢。此方法为()

A.灭菌
B.除菌
C.消毒
D.脱毒
E.去毒


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1.单项选择题药品生产洁净室(区)的空气洁净度别划分为()

A.一个
B.二个
C.三个
D.四个
E.五个

2.单项选择题生产必须使用专用设备和独立的空气净化系统的药品是()

A.头孢类抗生素药品
B.磺胺类抗生素药品
C.β-内酰胺结构类
D.维生素类药品
E.降血压药品

4.单项选择题缓冲室、传递柜、传递窗等缓冲设施的两门应保持的状态是()

A.只有在物料传递时才可同时打开,在不工作时,注意关闭传递柜(或)窗的门
B.不能同时打开,在不工作时,注意关闭传递柜(窗)的门
C.不能同时打开,在不工作时,注意至少关闭传递柜(窗)一侧的门
D.只有在物料传递时才可同时打开,在不工作时,注意至少关闭传递柜(窗)一侧的门
E.只有在物料传递时才可同时打开,在不工作时,只要关闭传递柜(窗)一侧的即可

5.单项选择题成品放行前,由哪个部门审核批生产记录并签字()

A.厂技术管理部门
B.厂质量管理部门
C.生产车间
D.总工室
E.成品仓储部门

6.单项选择题对生产记录中不符合要求的填写方法,必须由谁更正并签字()

A.工艺员
B.班组长
C.质检员
D.填写人
E.审核人

7.单项选择题关于制药企业洁净厂房内工作服的表述与《药品生产质量管理规范》规定不符合的是()

A.工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求相适应
B.不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗周期和灭菌方法
C.不同洁净区域的工作服不得混用
D.工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E.工作服应按洁净级别的要求使用各自的清洗设施

8.单项选择题药品生产企业应建立三级质量分析制度为()

A.车间、班组、岗位三级
B.厂、车间、工序三级
C.厂、科室、车间三级
D.剂型、品种、岗位三级

9.单项选择题根据《中华人民共和国药品管理法》规定,有下列情形为劣药的是()

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的
B.变质的
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
D.超过有效期的
E.被污染的

10.单项选择题无菌工作服灭菌后应在几日内使用,否则要重新灭菌()

A.一日
B.二日
C.三日
D.四日
E.五日