注射剂、放射性药品和国家规定的生物制品由国家药品认证管理中心实施，除上述品种剂型以外的由省级药品监督管理局实施。
由省级药品监督管理局组织对药品生产企业GMP认证申请进行初审、形式审查和技术审查。
国家药品认证管理中心。
省、自治区、直辖市药品监督管理局。
该车间不能通过GMP认证，因为这是虚假、欺骗行为。
应具备与生产品种和规模相适应的符合要求的人员、厂房、设施和设备、卫生条件及相关的管理制度和管理文件。
必须取得药品生产证明性文件和《药品生产许可证》。
最新试题
不符合质量标准的退货，应在哪个部门监督下予以销毁（）
SOP的特点包括（）
人员净化室光照要求是不低于（）。
药品质量管理跟哪些岗位相关？（）
飞行检查的特点有（）
不可以重新包装的产品是（）。
下列何种情况，设备的状态标识为“待清洁”（）
经批准的合格供应商名单相关要求，名单内容不包括（）。
与GMP有关文件的审核部门应为（）
厂区进、出口及主要道路人流物流应（）
