企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备...

填空题企业如需自制工作标准品或对照品，应当建立工作标准品或对照品的质量标准以及制备、鉴别、检验、批准和贮存的操作规程，每批工作标准品或对照品应当用（）或对照品进行标化，并确定（）

1.填空题检定菌应当按照规定的条件贮存，贮存的方式和时间不应当对检定菌的（）有不利影响。

2.填空题应当有检验所需的各种检定菌，并建立检定菌保存、（）、使用、（）的操作规程和相应记录；

3.填空题配制的培养基应当进行（），并有相关记录。应当有培养基使用记录；

4.填空题应当按照相关规定或使用说明配制、贮存和使用试剂、试液和培养基。特殊情况下，在接收或使用前，还应当对试剂进行（）或其他检验；

5.填空题标准液、滴定液还应当标注最后一次标化的日期和（），并有标化记录；

6.填空题如果不影响留样的包装完整性，保存期间内至少应当每年对留样进行一次（），如有异常，应当进行彻底调查并采取相应的处理措施；

7.填空题留样的包装形式应当与药品市售包装（）形式相同，原料药的留样如无法采用市售包装形式的，可采用；

8.填空题应当对实验室容量分析用玻璃仪器、试剂、试液、对照品以及（）进行质量检查

9.填空题 符合下列情形之一的，应当对检验方法进行验证：
1.采用新的检验方法；
2.检验方法需变更的；
3.（）
4.法规规定的其他需要验证的检验方法。

10.填空题质量控制实验室应当配备药典、（）等必要的工具书，以及（）或对照品等相关的标准物质。