符合下列情形之一的,应当对检验方法进行验证: 1.采用新的检验方法; 2.检验方法需变更的; 3.() 4.法规规定的其他需要验证的检验方法。
最新试题
以下产品可以划分为一个批次的是()。
文件编写的基本原则是()
下列不属于文件类型的是()
在设备维护过程中应防止下列哪些风险()
只要制定生产工艺规程,就能确保药品质量的可持续性、稳定性。
研发人员要保证药品设计与研发体现GMP要求。
生物制品在低温条件下容易冻结而变质,造成药品无法再用。
空调净化系统具有下列哪些能力()
无菌生产工艺中产品的无菌灌装,以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。
经批准的合格供应商名单相关要求,名单内容不包括()。