指该生产系统或设备在原安装位置不移动条件下,进行蒸汽灭菌。
指该生产系统或设备在原安装位置不移动条件下,进行清洗。
主要有: ⑴设备的性能及其工作效率高低; ⑵设备能源转换效率的高低; ⑶管理因素;是否存在跑、冒、滴、漏现象。
整齐、清洁、润滑、安全。
⑴温度; ⑵相对湿度; ⑶过滤器等级; ⑷不同洁净级别的压力差; ⑸尘埃粒子数; ⑹微生物数; ⑺照度; ⑻噪声等。
最新试题
厂区进、出口及主要道路人流物流应()
飞行检查的主要办法包括()
只要制定生产工艺规程,就能确保药品质量的可持续性、稳定性。
无菌生产工艺中产品的无菌灌装,以及最终灭菌产品的灌装等不视为包装。
SOP的特点包括()
关于文件概念的说法,错误的是()
经批准的合格供应商名单相关要求,名单内容不包括()。
洁净厂房应处于哪个风向()
药品生产企业中文件由谁来批准()
下列不属于文件类型的是()