指该生产系统或设备在原安装位置不移动条件下，进行蒸汽灭菌。
指该生产系统或设备在原安装位置不移动条件下，进行清洗。
主要有： ⑴设备的性能及其工作效率高低； ⑵设备能源转换效率的高低； ⑶管理因素；是否存在跑、冒、滴、漏现象。
最新试题
下列不属于文件类型的是（）
下列洁净级别的洁净室不应设置排水沟的是（）
研发人员要保证药品设计与研发体现GMP要求。
生物制品在低温条件下容易冻结而变质，造成药品无法再用。
生产过程物料平衡的管理是否符合规定（）
要妥善保管各项记录，确保每一批药品都具有可追溯性。
药品生产企业中文件由谁来批准（）
药品生产所使用的物料标准有 （）
文件编写的基本原则是（）
物料出库凭证的开出部门是（）
