单项选择题文号格式为“x药制备字Z+4位年号+4位顺序号+3位变更顺序号”(顺序号不是"000")的是()

A.首次备案的由中药饮片经粉碎或仅经水或油提取制成的丸剂
B.非首次备案的由中药饮片用传统方法提取制成的酊剂
C.首次备案的中药配方颗粒
D.非首次备案的中药配方颗粒


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1.单项选择题制剂批准文号格式为“x药制字S+4位年号+4位流水号”的医疗机构制剂是()

A.中西药复方制剂
B.变态反应原制剂
C.现代工艺配制的中药制剂
D.传统工艺配制的中药制剂

2.单项选择题制剂批准文号格式为“x药制字Z+4位年号+4位流水号”的医疗机构制剂是()

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B.变态反应原制剂
C.现代工艺配制的中药制剂
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3.单项选择题药品生产企业营业执照依法被吊销或者注销的,应当进行的行政许可程序是()

A.不予再注册
B.药品生产许可事项变更
C.药品上市后研究
D.注销药品生产许可证

4.单项选择题原址或者异地新建、改建、扩建车间或者生产线的,应当进行的行政许可程序是()

A.不予再注册
B.药品生产许可事项变更
C.药品上市后研究
D.注销药品生产许可证

5.单项选择题根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》及短缺药品管理相关法律法规规定,国家药典委员会()

A.制定国家基本药品标准
B.审核国家基本药品目录
C.颁布国家基本药品目录

6.单项选择题根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》及短缺药品管理相关法律法规规定,国家卫生健康委员会()

A.制定国家基本药品标准
B.审核国家基本药品目录
C.颁布国家基本药品目录
D.确定国家基本药物中标价

7.单项选择题根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策的意见》及短缺药品管理相关法律法规规定,国家基本药物工作委员会()

A.制定国家基本药品标准
B.审核国家基本药品目录
C.颁布国家基本药品目录
D.确定国家基本药物中标价

8.单项选择题下列关于婴幼儿配方食品管理的叙述,错误的是()

A.生产企业应当实施从原料进厂到成品出厂的全过程质量控制
B.同一企业可以用同一配方生产不同品牌的婴幼儿配方乳粉
C.生产企业不得以分包装方式生产婴幼儿配方乳粉
D.生产企业应当将食品原料、食品添加剂等事项向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案

9.单项选择题化妆品原料分为新原料和已使用的原料。关于化妆品原料分类管理的说法,错误的是()

A.国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对其他化妆品新原料实行备案管理
B.具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用
C.其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案
D.在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料,经国务院药品监督管理部门注册后方可使用

10.单项选择题根据《医疗器械经营监督管理办法》,下列为合法《医疗器械经营许可证》编号的是()

A.x食药监械经营许xxxxxxxx号
B.xx食药监械经营许xxxxxxxx号
C.X食药监械经营备Xxxxxxxx号
D.XX食药监械经营备Xxxxxxxx号