问答题医疗器械的固有风险主要有哪些?

您可能感兴趣的试卷

最新试题

高频电刀在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?

题型:问答题

具有三类医用高频仪器设备经营资格的医疗器械经营企业,可以经营射频治疗设备。

题型:判断题

一次性使用消化道吻合器在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?

题型:问答题

设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县(市、区)食品药品监督管理部门对企业申请资料进行审查,材料审查合格的,对申办企业进行现场核查。

题型:判断题

经营洁牙机的企业,须取得二类口腔科材料的经营范围。

题型:判断题

医疗器械验收记录应包括日期、品名、规格型号、生产单位、注册证号、验收情况、验收人等。

题型:判断题

医疗器械经营企业法人经营烧伤科手术器械的,需取得《医疗器械经营企业许可证》。

题型:判断题

外科侵入器械:不借助外科手术,器械全部或部分通过体表侵入体内,接触包括下列部位的器械:血管:侵入血管与血路上某一点接触;作为管路向血管系统输入的器械;组织/骨/牙质:侵入组织、骨和牙髓/牙质系统的器械和材料;血液循环:接触血液循环系统的器械。

题型:判断题

手术防粘连剂在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?

题型:问答题

企业应有与经营规模相适应的质量管理人员,质量管理人员应行使质量管理职能,对诊断试剂质量具有否定权。

题型:判断题