问答题医疗器械上市前的临床评价主要存在哪些局限性?
您可能感兴趣的试卷
最新试题
经营压力蒸汽灭菌设备的企业,不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
题型:判断题
设区市食品药品监督管理部门或者接受委托的县(市、区)食品药品监督管理部门对企业申请资料进行审查,材料审查合格的,对申办企业进行现场核查。
题型:判断题
人工喉、人工皮肤、人工角膜是植入性医疗器械。
题型:判断题
经营第二类和第三类医疗器械8个类代码以上的经营地址实际使用面积应大于200平方米。
题型:判断题
医疗器械经营企业法人经营烧伤科手术器械的,需取得《医疗器械经营企业许可证》。
题型:判断题
一个医疗器械的审批到底是划到几类里边是终身不变的,是由它的安全性决定的。
题型:判断题
外科侵入器械:不借助外科手术,器械全部或部分通过体表侵入体内,接触包括下列部位的器械:血管:侵入血管与血路上某一点接触;作为管路向血管系统输入的器械;组织/骨/牙质:侵入组织、骨和牙髓/牙质系统的器械和材料;血液循环:接触血液循环系统的器械。
题型:判断题
经营透析粉、透析液的企业,不需办理《医疗器械经营企业许可证》。
题型:判断题
损伤、严重损伤不可列为有源器械失控后造成的损伤程度。
题型:判断题
一次性使用输氧管在使用中可能会发生哪些可疑不良事件?
题型:问答题