单项选择题我国现行《涉及人的生物医学研究伦理审查办法》是哪一版?()
A.2003年
B.2009年
C.2013年
D.2016年
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1.多项选择题伦理审查的三个基本原则()
A.尊重原则:尊重受试者的自主选择权,有知情同意权
B.受益原则:研究绝不能超越受试者的健康、福利和安全
C.公正原则:要求避免年龄、性别、经济、文化和种族歧视
D.依从性原则:受试者要配合研究者的指示,顺利完成试验
2.多项选择题下列哪些研究方案是不科学的,不应被批准实施?()
A.没有任何科学价值的方案
B.缺乏充分的临床前研究信息的方案
C.试验设计有缺陷的方案
D.将受试者置于不必要的风险之中
3.多项选择题在临床试验中,风险的类别包括哪些?()
A.生理方面:身体伤害或不适
B.心理方面:情感折磨或隐私泄密
C.社会方面:就业或社会歧视
D.经济方面:花费或经济损失
9.单项选择题小明今年17岁,高中未毕业出去打工,他看到当地医院正在为一个临床项目招募受试者,他想去报名参加试验。请问在法律上,小明属于()
A.无民事行为能力人
B.限制民事行为能力人
C.完全民事行为能力人
D.成年人
10.多项选择题在临床试验中,以下哪些人群属于弱势群体?()
A.穷人
B.军人、士兵
C.囚犯
D.制药公司雇员