取样的方法保证（）

1.单项选择题药品划分批的原则是（）

A.有证据证明退货产品质量未受影响的
B.能够代表被取样批次的物料或产品
C.确保同一批次产品质量和特性的均一性
D.科学、合理，以保证样品的代表性

2.单项选择题文件编写的要求（）

A.企业统一指定的物料名称和内部使用的物料代码；质量标准的依据；经批准的供应商；印刷包装材料的实样或样稿；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；贮存条件和注意事项；有效期或复验期。
B.分类存放、条理分明、便于查阅。
C.不能任意更改，更改时按照相关的操作规程修订、审核、批准。
D.产品名称以及产品代码；对应的产品处方编号；产品规格和包装形式；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；贮存条件和注意事项；有效期。

3.单项选择题成品的质量标准内容包括（）

A.企业统一指定的物料名称和内部使用的物料代码；质量标准的依据；经批准的供应商；印刷包装材料的实样或样稿；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；贮存条件和注意事项；有效期或复验期。
B.分类存放、条理分明、便于查阅。
C.不能任意更改，更改时按照相关的操作规程修订、审核、批准。
D.产品名称以及产品代码；对应的产品处方编号；产品规格和包装形式；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；贮存条件和注意事项；有效期。

4.单项选择题物料的质量标准内容包括（）

A.企业统一指定的物料名称和内部使用的物料代码；质量标准的依据；经批准的供应商；印刷包装材料的实样或样稿；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；贮存条件和注意事项；有效期或复验期。
B.分类存放、条理分明、便于查阅。
C.不能任意更改，更改时按照相关的操作规程修订、审核、批准。
D.产品名称以及产品代码；对应的产品处方编号；产品规格和包装形式；取样、检验方法或相关操作规程编号；定性和定量的限度要求；贮存条件和注意事项；有效期。

5.单项选择题与产品质量有关变更的所有文件与记录保存的部门（）